Filtre de virus
La contaminació per virus en la producció de productes biològics és especialment preocupant, concentrada principalment en els virus endògens de línies cel·lulars i virus exògens (com els parvovirus) introduïts en el procés de producció. Les bioterapèutiques derivades de línies cel·lulars fins ara no han estat implicades en la propagació de virus als humans.
Introducció al producte
Introducció
La contaminació per virus en la producció de productes biològics és especialment preocupant, concentrada principalment en els virus endògens de línies cel·lulars i virus exògens (com els parvovirus) introduïts en el procés de producció. Les bioterapèutiques derivades de línies cel·lulars fins ara no han estat implicades en la propagació de virus als humans. Tanmateix, per garantir la seguretat del producte, els procediments coneguts per a l'eliminació o eliminació de virus haurien de formar part de la producció i processament de tots els productes biològics. Per garantir la seguretat de l'eliminació del virus dels productes biològics, l'ús de l'efecte de cribratge de membrana i el mètode d'adsorció de càrrega heterosexual per eliminar el virus.
Filtres dissenyats específicament per eliminar virus de productes biològics (biofarmacèutics, productes sanguinis), medis de cultiu. Disposem de dos tipus de filtre: plegable i de placa plana, hi ha àrees dedicades a l'alta concentració de proteïnes necessària per a la producció de productes biològics, que poden satisfer les necessitats de filtració de gran quantitat i curt temps.
Per als productes sanguinis, l'amenaça de contaminació viral és extremadament alta, ja que se sap que la sang porta molts virus patògens humans i la transmissió de virus als humans es pot aconseguir mitjançant l'ús de productes contaminats per virus. No obstant això, les millores recents en el cribratge de sang i els canvis en la fabricació (per garantir l'eliminació del virus durant els processos de descontaminació) han reduït el risc de contaminació viral en els productes derivats de la sang.


Característiques
• Filtrar les solucions de proteïnes a cabals elevats
• Alta taxa de recuperació de proteïnes
• La membrana especialment tractada pot augmentar molt la capacitat de filtració i evitar l'obstrucció del filtre de virus
• L'adsorció específica d'impureses, fins i tot virus més petits que la mida dels porus de la membrana es poden eliminar amb eficàcia
• Alta qualitat d'estabilitat, escalabilitat i seguretat
• Cada producte està 100% provat d'integritat
• Les proves de càrrega dinàmiques garanteixen una gran capacitat a cabals elevats
• Propietats físiques i químiques estables, àmplia compatibilitat amb el pH
Paràmetre tècnic
Connector |
Accessoris Luer o Quick Clamp |
De origen animal |
Tots els filtres estan fets de materials sintètics i no provenen d'animals |
Prova d'integritat |
Superar la prova d'aerosol |
Pressió de funcionament |
Pressió d'entrada Menor o igual a 3 bar |
Temperatura de funcionament |
Menys o igual a 37 graus |
Resistència als àlcalis |
45 min A 25 graus, la resistència màxima a l'hidròxid de sodi 0,5N és de 45 min |
pH |
2-13 |
Mètode d'esterilització |
Esterilització per vapor, esterilització per òxid d'etilè, esterilització per raigs gamma |
Informació de la comanda
Àrea |
Especificació del paquet |
Model |
3,1 cm2 |
10 |
PE0000031L10R |
0.02m2 |
1 |
PE0002000L01R |
0.07m2 |
1 |
PE0007000L01R |
0.2m2 |
1 |
PE0020000L01R |
0.55 m2 |
1 |
PE0055000L01R |
1.65 m2 |
1 |
PE0165000L01R |
Registre de recuperació de proteïnes i eliminació de virus
|
Trombina |
Anticossos monoclonals |
anticòs policlonal |
albúmina |
20 nm |
98 per cent |
98 per cent |
98 per cent |
98 per cent |
LRV parvovirus LRV |
>5 |
>5 |
>5 |
>5 |
LRV: registre d'eliminació de virus
Selecció de filtres de virus i prova de pressió constant
Correlació entre el cabal i la pressió de filtració per a una solució d'IgG al 3%.
El cabal està relacionat positivament amb la pressió de filtració, com més alta sigui la pressió, més ràpid serà el cabal
Relació entre el flux d'IgG i la concentració d'IgG
El filtre pot suportar solucions d'alta concentració i millorar la capacitat de manipulació de proteïnes
Elimina les funcions per a PPV i MVM
No s'han detectat partícules de virus a la filtració
Solució de prova: afegiu 0,5 per cent en pes al 5 per cent d'IgG per a cada solució de virus
3 bar Pressió de filtració: 3 bar
Garantia de qualitat
●El sistema de qualitat de producció perfecte garanteix l'alt flux i l'alta capacitat del filtre d'eliminació de virus, així com la capacitat de retenció del parvovirus
●Les proves independents de cada producte garanteixen la integritat del mòdul de membrana
Sobre nosaltres
Hangzhou Guidling Technology CO.,LTD és un fabricant centrat en la clarificació, separació i purificació de productes biofarmacèutics: els productes s'utilitzen àmpliament en anticossos, vacunes, diagnòstics, productes sanguinis, polisacàrids, filtració d'endotoxines, virus, medi de cultiu, etc. així com la filtració de fluids industrials en aquesta etapa. Guidling Technology ha desenvolupat amb èxit dispositius de filtre centrífug, cassets de µfiltració d'ultrafiltració i dispositiu i sistema TFF, mòduls de filtre de profunditat, filtre d'eliminació de virus, etc. productes. Les nostres membranes i filtres de membrana s'utilitzen àmpliament en la concentració, extracció i separació de prefiltració, microfiltració, ultrafiltració i nanofiltració. Entre les nombroses línies de productes, des del processament de mostres de laboratori, assajos a petita escala, assaigs a escala pilot, fins a la producció a gran escala, podreu trobar productes que compleixin les vostres necessitats de procés.
Etiquetes populars: filtre de virus, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, a l'engròs, a granel, en estoc, mostra gratuïta
Potser també t'agrada
Enviar la consulta